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| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| Prix: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T / T à l'avance |
| Supply Ability: | 100kg par an |
Fulvestrant
Le fulvestrant est un anti-stéroïdien utilisé dans le traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant.
Xi'an Libang Pharmaceutical Co..Ltd a développé le principe actif du Fulvestrant depuis 2007 et a déposé le DMF auprès de la FDA américaine en 2009.
Le principe actif du Fulvestrant a été exporté vers les États-Unis, l'Argentine, le Brésil, la Russie, le Pakistan et l'Inde.
Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd. a été créée en 1996. C'est un fabricant professionnel spécialisé dans les matières premières pharmaceutiques et les formes posologiques finies. L'entreprise a réuni un personnel de vente et technique dévoué et professionnel. Nous avons une équipe marketing avec une efficacité et un service de premier ordre ! Une force technique forte, des produits de haute qualité et à bas prix, un marketing et un service après-vente de premier ordre sont votre meilleur choix !
Cancer du sein
Le fulvestrant est utilisé pour le traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant ou de la maladie localement avancée non résécable chez les femmes ménopausées ; il est administré par injection. Une revue Cochrane de 2017 a révélé qu'il est aussi sûr et efficace qu'un traitement endocrinien de première ou de deuxième ligne.
Il est également utilisé pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique ER-positif, HER2-négatif en association avec le palbociclib chez les femmes dont la maladie a progressé après un traitement endocrinien de première ligne.
En raison de la structure chimique du médicament similaire à celle de , il peut interagir avec les dosages immunologiques des concentrations d'œstradiol dans le sang et montrer des résultats faussement élevés. Cela peut conduire à tort à l'arrêt du traitement.
| TEST | SPÉCIFICATION | |
| Caractère | Poudre blanche, facilement soluble dans l'alcool (95%). | |
| Matières étrangères-IH |
L'échantillon doit être essentiellement exempt de particules noires et de matières étrangères observables lors de l'inspection visuelle. |
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| Identification A : IR | Conforme au spectre de la référence standard. | |
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Identification B :
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Le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme de la préparation d'essai correspond à celui de la préparation standard. | |
| Eau | Pas plus de 0,5 % | |
| Composés apparentés | ||
| 6-Céto-fulvestrant | Pas plus de 0,10 % | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Pas plus de 0,10 % | |
| Fulvestrant sulfone | Pas plus de 0,15 % | |
| Fulvestrant étendu | Pas plus de 0,15 % | |
| Dimère de stérol de fulvestrant | Pas plus de 0,15 % | |
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Tout composé individuel non spécifié impureté maximale |
Pas plus de 0,10 % | |
| Impuretés totales | Pas plus de 1,0 % | |
| Rapport des isomères | ||
| Fulvestrant A | 42,0 %-48,0 % | |
| Fulvestrant B | 52,0 %-58,0 % | |
| Résidus de solvants | ||
| Tétrahydrofurane | Pas plus de 720 ppm | |
| Acétate d'éthyle | Pas plus de 5000 ppm | |
| Dichlorométhane | Pas plus de 600 ppm | |
| n-hexane | Pas plus de 290 ppm | |
| Éthanol | Pas plus de 5000 ppm | |
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Acide acétique
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Pas plus de 5000 ppm | |
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Éthyle
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Pas plus de 5000 ppm | |
| Métaux lourds | Pas plus de 0,001 % | |
| Résidu de calcination | Pas plus de 0,1 % | |
| Rotation spécifique | 108-115 à 365 nm | |
| Dosage | 98 %~102,0 % | |
