Poudre cristalline blanche n-méthylique Gadoterate Meglumine de CP D Glucamine
ContPerson : Jimmy Tian
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| Quantité de commande min : | 25kg | Prix : | to be negotiated |
|---|---|---|---|
| Détails d'emballage : | 25kg dans un fût de fibre | Délai de livraison : | propmt sur le paiement fait |
| Conditions de paiement : | T/T, L/C | Capacité d'approvisionnement : | 50000 kilogrammes par an |
| Lieu d'origine: | La Chine | Nom de marque: | LIBANG |
|---|---|---|---|
| Certification: | Chinese GMP | Numéro de modèle: | USP |
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Détail Infomation |
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| Dossier: | DMF disponible | Taille en lots: | 500kg |
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| Code de HS: | 2924,2990 99 | Spécifications de qualité: | USP, PE, CP |
| capacité: | 5mt mensuel | CERTI: | La Chine GMP |
| Surligner: | GMP API Meglumine,PE CP d'API Meglumine USP,Solubilizers Glucamine n-méthylique api |
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Description de produit
PE CAS-6284-40-8 de Meglumine USP
PROPRIÉTÉS GÉNÉRALES
Description
Blanc ou poudre presque blanche et cristalline (CP) ; Blanc faiblement aux cristaux ou à la poudre jaunâtres et inodores (USP).
Solubilité
Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool, pratiquement insoluble en chloroforme (CP) ; Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool (USP).
La production d'essai a été commencée à partir de juin 2002, et en janvier 2003, la production pilote a été développée et finalement en septembre 2003, la production commerciale a été commencée.
Pendant l'étape de R&D, tous les paramètres critiques ont été contestés et des critères d'acceptation ont été définis pour chaque essai dedans à régulation de processus.
À régulation de processus validé a été décrit dans l'enregistrement de CONCESSION et de fichier séquentiel. Des opérateurs ont été formés pour fabriquer le produit qualifié selon la CONCESSION.
| Article | Spécifications USP |
| Aspect | Blanc faiblement aux cristaux ou à la poudre jaunâtres et inodores |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool |
| Identification | Réaction positive |
| Complétude et couleur de solution | La solution devrait être claire, et l'absorbance à 420nm devrait être non plus grande que 0,030. |
| Chaîne de fusion | 128°C~132°C |
| Rotation spécifique | -15.7°~-17.3° |
| Perte sur le séchage | ≤1.0% |
| Résidu sur l'allumage | ≤0.1% |
| Métaux lourds | ≤0.002% |
| Absence de réduire des substances | La couleur de la solution ne change pas |
| dissolvants *Residual | Ethanol≤0.5% |
| Analyse | Il contient 99.0%-100.5% de C7 H17 PAS5, calculé sur la base sèche. |
Il n'y a aucun changement critique du processus de fabrication.
Les spécifications de qualité selon USP sont montrées en tant que pour suivre :
Entrez votre message
| Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 17/F, bloc E, plaza internationale de Wangzuo, No.1, route de Tangyan, zone de pointe de Xi'an, Shaanxi, P.R.China 710075 |
| 86-29-89527363 |
| jiangping@libang.com.cn |