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| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| Prix: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | transporté à dans le monde entier |
PE CP Solubilizers CAS-6284-40-8 N-méthylique-glucamine de Meglumine USP
Meglumine est un itol dérivé du glucose qui contient une modification de groupe d'animés. Il est employé souvent comme excipient en pharmaceutiques et en même temps que des médias iodés de composés en revanche tels que le meglumine de diatrizoate, le meglumine d'iothalamate et le meglumine d'iodipamide.
PROPRIÉTÉS GÉNÉRALES
Description
Blanc ou poudre presque blanche et cristalline (CP) ; Blanc faiblement aux cristaux ou à la poudre jaunâtres et inodores (USP).
Solubilité
Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool, pratiquement insoluble en chloroforme (CP) ; Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool (USP).
La production d'essai a été commencée à partir de juin 2002, et en janvier 2003, la production pilote a été développée et finalement en septembre 2003, la production commerciale a été commencée.
Pendant l'étape de R&D, tous les paramètres critiques ont été contestés et des critères d'acceptation ont été définis pour chaque essai dedans à régulation de processus.
À régulation de processus validé a été décrit dans l'enregistrement de CONCESSION et de fichier séquentiel. Des opérateurs ont été formés pour fabriquer le produit qualifié selon la CONCESSION.
| Article | Spécifications USP |
| Aspect | Blanc faiblement aux cristaux ou à la poudre jaunâtres et inodores |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool |
| Identification | Réaction positive |
| Complétude et couleur de solution | La solution devrait être claire, et l'absorbance à 420nm devrait être non plus grande que 0,030. |
| Chaîne de fusion | 128°C~132°C |
| Rotation spécifique | -15.7°~-17.3° |
| Perte sur le séchage | ≤1.0% |
| Résidu sur l'allumage | ≤0.1% |
| Métaux lourds | ≤0.002% |
| Absence de réduire des substances | La couleur de la solution ne change pas |
| dissolvants *Residual | Ethanol≤0.5% |
| Analyse | Il contient 99.0%-100.5% de C7 H17 PAS5, calculé sur la base sèche. |
Il n'y a aucun changement critique du processus de fabrication.
Les spécifications de qualité selon USP sont montrées en tant que pour suivre :
