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| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| Prix: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | exporté vers environ 10 coutries |
PE CP Solubilizers CAS-6284-40-8 N-méthylique-glucamine de Meglumine USP
PROPRIÉTÉS GÉNÉRALES
Description
Blanc ou poudre presque blanche et cristalline (CP) ; Blanc faiblement aux cristaux ou à la poudre jaunâtres et inodores (USP).
Solubilité
Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool, pratiquement insoluble en chloroforme (CP) ; Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool (USP).
La production d'essai a été commencée à partir de juin 2002, et en janvier 2003, la production pilote a été développée et finalement en septembre 2003, la production commerciale a été commencée.
Pendant l'étape de R&D, tous les paramètres critiques ont été contestés et des critères d'acceptation ont été définis pour chaque essai dedans à régulation de processus.
À régulation de processus validé a été décrit dans l'enregistrement de CONCESSION et de fichier séquentiel. Des opérateurs ont été formés pour fabriquer le produit qualifié selon la CONCESSION.
Il n'y a aucun changement critique du processus de fabrication.
Les spécifications de qualité selon USP sont montrées en tant que pour suivre :
| Article | Spécifications USP |
| Aspect | Blanc faiblement aux cristaux ou à la poudre jaunâtres et inodores |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau ; économiquement soluble en alcool |
| Identification | Réaction positive |
| Complétude et couleur de solution | La solution devrait être claire, et l'absorbance à 420nm devrait être non plus grande que 0,030. |
| Chaîne de fusion | 128°C~132°C |
| Rotation spécifique | -15.7°~-17.3° |
| Perte sur le séchage | ≤1.0% |
| Résidu sur l'allumage | ≤0.1% |
| Métaux lourds | ≤0.002% |
| Absence de réduire des substances | La couleur de la solution ne change pas |
| dissolvants *Residual | Ethanol≤0.5% |
| Analyse | Il contient 99.0%-100.5% de C7 H17 PAS5, calculé sur le basi sec |
