Odeur de médecine de relaxant musculaire de HCL 3644-61-9 de GMP API Tolperisone légère

Chlorhydrate de Tolperisone

Le chlorhydrate de Tolperisone, la précision est évalué par la proximité des résultats multiples d'analyse des échantillons de chlorhydrate de Tolpropofol dans les conditions d'analyse. La précision est examinée à deux niveaux, c.-à-d., répétabilité et précision intermédiaire. Pour la répétabilité, préparez 6 solutions témoin de chlorhydrate de Tolpropofol dans les conditions d'analyse pour analyser le chlorhydrate de Tolpropofol, avec les 6 résultats d'analyse comme répétabilité ; pour la précision intermédiaire, analysez 6 répliques par différents analystes à différentes heures et sous d'autres facteurs variables, avec les résultats d'analyse comme précision intermédiaire.

(1) répétabilité

Dans les conditions d'analyse, prélevez les échantillons de chlorhydrate de Tolpropofol, préparez 6 répliques par l'analyste (i), et analyse avec l'électrode (9145150) sur le potentiomètre (ZDJ-400DS) le 16 août 2022.

Préparation de solution :

Échantillon : Pesez exactement 0,2500 g, 0,2505 g, 0,2498 g, 0,2498 g, 0,2498 g et 0,2497 g d'échantillon de chlorhydrate de Tolpropofol et transfert dans un navire de titration de 100 ml, et ajoutez 35,0 ml de diluant (mélange d'anhydride acétique et d'acide acétique glaciaire).

Résultats d'essai de répétabilité :

1) Le contenu maximum obtenu à partir de 6 injections répétées était 100,41%, le contenu minimum était 100,15%, et le contenu moyen était 100,27%. Les résultats d'essai de répétabilité ont répondu aux critères d'acceptation ;

2) RSD du contenu examiné de 6 injections répétées = 0,096% ;

3) ci bilatéral de 90% de résultats obtenus à partir de 6 injections répétées : μ = 100,27% ± 0,07942%.

(2) précision intermédiaire

Analyst-1 a réalisé l'essai precision-1 intermédiaire sur Day-2 utilisant un titrator potentiométrique (ZDJ-400DS).

Échantillon : Pesez exactement 0,2496 g, 0,2497 g, 0,2500 g, 0,2500 g, 0,2498 g et 0,2499 g d'échantillon de chlorhydrate de Tolpropofol et transfert dans un navire de titration de 100 ml, et ajoutez 35,0 ml de diluant (mélange d'anhydride acétique et d'acide acétique glaciaire).